藥店將藥品擺放在店外被罰1萬(wàn)元？違規(guī)根源在這里

日常經(jīng)營(yíng)中，部分藥店為吸引顧客，會(huì)在促銷(xiāo)時(shí)將藥品擺放在店門(mén)口展示。這一看似尋常的舉動(dòng)，實(shí)則暗藏法律風(fēng)險(xiǎn)與安全隱患。近期，云南某連鎖大藥房牟定萬(wàn)壽路分店就因類(lèi)似行為被當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門(mén)罰款1萬(wàn)元，引發(fā)業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注和熱議。

根據(jù)公示的行政處罰決定書(shū)（云市監(jiān)楚牟處罰〔2025〕47號(hào)），涉案藥店在店門(mén)外入口右側(cè)玻璃墻外擺放了兩組二層置物架，陳列有復(fù)方熊膽薄荷含片、復(fù)方南板藍(lán)根片、開(kāi)塞露、健兒清解液等藥品用于促銷(xiāo)。牟定縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局認(rèn)定該行為屬于“超出許可的經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”，最終處以1萬(wàn)元罰款。

一、相關(guān)法律法規(guī)剖析

《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）第三十一條第一款明確規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)“在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址銷(xiāo)售、儲(chǔ)存藥品，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程符合法定要求”。

根據(jù)《辦法》第十九條，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的“許可事項(xiàng)”包括經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、倉(cāng)庫(kù)地址，這意味著經(jīng)營(yíng)地址是經(jīng)過(guò)監(jiān)管部門(mén)核準(zhǔn)的法定經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，擅自超出范圍屬于違規(guī)。

《辦法》第六十八條進(jìn)一步明確，此類(lèi)行為屬于“未經(jīng)批準(zhǔn)變更許可事項(xiàng)”，需依據(jù)《藥品管理法》第一百一十五條處罰；但對(duì)于“超出許可的經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”，若能及時(shí)改正且不影響藥品質(zhì)量安全，可予以減輕處罰。

二、爭(zhēng)議與風(fēng)險(xiǎn)并存

對(duì)于這一處罰，業(yè)內(nèi)存在不同觀點(diǎn)：有人認(rèn)為藥店門(mén)口屬于經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的自然延伸，直接處罰過(guò)于嚴(yán)格。但需明確的是，藥品并非普通商品，其儲(chǔ)存有嚴(yán)格的溫濕度要求（《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定）：

 - 常溫區(qū)：0～30℃；

 - 陰涼庫(kù)：≤20℃（需專(zhuān)設(shè)區(qū)域）；

 - 冷藏區(qū)：2～10℃（生物制品需2～8℃）；

 - 相對(duì)濕度：35%～75%。

將藥品擺放在店外，外界環(huán)境復(fù)雜（如高溫、潮濕、陽(yáng)光直射等），無(wú)法滿足上述儲(chǔ)存條件，極易導(dǎo)致藥品變質(zhì)，進(jìn)而威脅公眾健康。

針對(duì)爭(zhēng)議，部分地方已細(xì)化政策。例如《鞍山市藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》明確規(guī)定，零售藥店不得在核準(zhǔn)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外陳列、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售藥品，從制度上杜絕此類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)。

藥品質(zhì)量安全關(guān)乎公眾健康，經(jīng)營(yíng)行為必須嚴(yán)格遵守法律法規(guī)。藥店在追求經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)，需牢記：合規(guī)是底線，保障藥品質(zhì)量是首要責(zé)任。規(guī)范陳列、在核準(zhǔn)地址內(nèi)經(jīng)營(yíng)，不僅是法律要求，更是實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)。此次案例也為所有藥店敲響警鐘：切勿因“小疏忽”觸碰法律紅線，以免面臨處罰和信譽(yù)損失。