醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)速遞，本周熱點全掌握！

醫(yī)藥領(lǐng)域政策迭代與行業(yè)創(chuàng)新從未停歇，本周聚焦醫(yī)療反腐、數(shù)字化監(jiān)管、跨境醫(yī)藥流通及跨界合作等熱點事件。從醫(yī)?；鹬悄鼙O(jiān)控到網(wǎng)絡身份認證賦能用藥安全，從 “加油站 + 藥店” 模式再升級到港澳中成藥內(nèi)地上市加速，更有腦卒中治療新藥獲批為臨床帶來新選擇。

一、政策聚焦

（一）中紀委發(fā)文，推動醫(yī)保監(jiān)管數(shù)字化升級

近日，中紀委官網(wǎng)發(fā)布《實踐故事丨從“人在跑”轉(zhuǎn)向“數(shù)在算”》，介紹江蘇省淮安市洪澤區(qū)紀委監(jiān)委醫(yī)保大數(shù)據(jù)監(jiān)管細節(jié)。文中提到，該區(qū)紀委監(jiān)委持續(xù)深化整治醫(yī)療領(lǐng)域不正之風和腐敗問題，“紀巡審”聯(lián)動，大數(shù)據(jù)信息化賦能，嚴肅查處醫(yī)?；鹗Ч鼙澈蟮摹柏?、風、腐”問題。

該區(qū)紀委監(jiān)委依托職能部門數(shù)據(jù)平臺，對2015年以來困難群體、本地和異地醫(yī)保報銷、公立醫(yī)院門診及住院等數(shù)據(jù)進行全面采集，開發(fā)異地就醫(yī)突出問題監(jiān)督模型，設定異常數(shù)據(jù)篩查比對規(guī)則，對“就醫(yī)、住院頻次”“醫(yī)療、報銷費用”等關(guān)鍵數(shù)據(jù)實時監(jiān)測、自動預警、同頻監(jiān)管。截至目前，已留置3人，移送審查起訴5人。大數(shù)據(jù)篩查是智能監(jiān)管的主要手段之一。

據(jù)了解，今年4月25日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展智能監(jiān)管改革試點的通知》，提出推動全國醫(yī)保系統(tǒng)智能監(jiān)管子系統(tǒng)應用成效提升，實現(xiàn)監(jiān)管關(guān)口前移，從源頭上減少使用醫(yī)保基金違法違規(guī)行為發(fā)生。依托大數(shù)據(jù)手段，以往隱蔽復雜的違法違規(guī)問題也能被接連揪出，醫(yī)療反腐的穿透性也將更為強勁。

近期，除淮安市外，蕪湖市醫(yī)保局灣沚區(qū)分局依托醫(yī)保智能監(jiān)管子系統(tǒng)，將基金監(jiān)管關(guān)口前移。同時，扎實推動藥品追溯碼全量上傳工作，有效識別和打擊虛假購藥、重復銷售、串換銷售、倒買倒賣等欺詐騙保行為，實現(xiàn)對藥品全生命周期的精準監(jiān)管。

江西省贛州市醫(yī)療保障局龍南分局充分利用大數(shù)據(jù)手段，依托國家統(tǒng)一醫(yī)保信息平臺的智能監(jiān)管子系統(tǒng)，開展大數(shù)據(jù)全方位、全流程、全環(huán)節(jié)的智能監(jiān)控，對串換、重復收費、過度診療、超標準收費等違法違規(guī)行為進行精準打擊，2024年追回醫(yī)保基金205萬元。

（二）《國家網(wǎng)絡身份認證公共服務管理辦法》即將施行，用藥安全監(jiān)管再度升級

近日，公安部、國家互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室、國家衛(wèi)生健康委員會等六部門聯(lián)合公布《國家網(wǎng)絡身份認證公共服務管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》），并將于2025年7月15日起施行。

國家網(wǎng)絡身份認證公共服務平臺以法定身份證件信息為基礎，以網(wǎng)號、網(wǎng)證、網(wǎng)絡身份應用標識為呈現(xiàn)方式，既能證明身份，又能避免個人信息泄露。

管理辦法明確，根據(jù)法律、行政法規(guī)規(guī)定，在互聯(lián)網(wǎng)服務中需要登記、核驗用戶真實身份信息的，可以使用網(wǎng)號、網(wǎng)證依法進行登記、核驗。減少個人身份信息的采集、留存，實現(xiàn)身份數(shù)據(jù)“可用不可見”的效果，同時也降低個人信息保護方面投入成本。

新規(guī)實施后，藥品零售監(jiān)管也將隨之升級。根據(jù)《管理辦法》，未來消費者在購買處方藥、含特殊藥品復方制劑等受管制藥品時，可通過網(wǎng)號、網(wǎng)證進行快速身份核驗。相較于以往出示身份證、醫(yī)保卡等傳統(tǒng)方式，這不僅大幅提升了購藥效率，避免了因證件未攜帶而導致的購藥不便，還能依托國家網(wǎng)絡身份認證公共服務平臺的權(quán)威數(shù)據(jù)，精準識別購藥者身份，有效杜絕冒用他人身份購買特殊藥品的行為，進一步強化藥品安全監(jiān)管。

目前，國家網(wǎng)絡身份認證公共服務平臺已經(jīng)上線運行，廣大用戶可通過國家網(wǎng)絡身份認證App申領(lǐng)并使用網(wǎng)號、網(wǎng)證，以便在互聯(lián)網(wǎng)服務及有關(guān)部門、行業(yè)管理中非明文登記、核驗真實身份信息。

（三）上海市衛(wèi)健委等八部門聯(lián)合發(fā)文，深化醫(yī)療體制改革

5月19日，上海市衛(wèi)健委、醫(yī)保局以及藥監(jiān)局等八部門聯(lián)合發(fā)布《2025年上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要點》（以下簡稱《工作要點》），從深化醫(yī)療領(lǐng)域改革、深化醫(yī)保領(lǐng)域改革、深化醫(yī)藥領(lǐng)域改革、健全深化醫(yī)改支撐保障機制等四方面提出15項內(nèi)容。

其中，在深化醫(yī)療領(lǐng)域改革部分，《工作要點》提出，要深化以公益性為導向的公立醫(yī)院改革，包括：按照國家層面部署，指導中山、瑞金兩家高質(zhì)量發(fā)展國家試點醫(yī)院深化薪酬分配制度改革；研究制定深化上海市公立醫(yī)院內(nèi)部薪酬分配制度改革試點方案，推動各級醫(yī)院調(diào)整優(yōu)化薪酬結(jié)構(gòu)。研究探索公立醫(yī)院黨政領(lǐng)導班子、職能部門負責人年薪制等。

同時，擴大醫(yī)療領(lǐng)域高水平對外開放。依托浦東新區(qū)現(xiàn)代化建設引領(lǐng)區(qū)、虹橋國際中央商務區(qū)、自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)等國家戰(zhàn)略承載區(qū)，先行先試探索舉辦外商獨資醫(yī)療機構(gòu)；支持外籍醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員按規(guī)定在高水平醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，探索外籍護士在滬規(guī)范執(zhí)業(yè)等。

二、行業(yè)動態(tài)

（一）中國石油又開新藥店

5月13日，湖南千金大藥房與中國石油株洲銷售分公司舉行藥店加盟項目戰(zhàn)略合作簽約儀式，正式啟動“加油站+藥店”創(chuàng)新合作模式。

此次合作以株交中心站作為首個試點，將整合中石油的客戶資源與場地優(yōu)勢，結(jié)合千金大藥房成熟的供應鏈與專業(yè)運營能力，打造便民健康服務場景。根據(jù)雙方的協(xié)議，未來計劃通過試點經(jīng)驗，在更大范圍內(nèi)推廣“加油站+藥店”模式，深化異業(yè)合作。

相關(guān)資料顯示，早在2019年4月，中國石油與羚銳制藥合作打造的“24小時便民藥店”在信陽市第9加油站正式運營。2023年5月，中國石油與康澤藥業(yè)合作開設“北環(huán)大藥房”。2024年9月28日，中國石油與益豐大藥房合作的藥店在張家界開業(yè)。

同時，中國石化也在積極探索“加油站+藥店”模式。開設中國石化海南石油三亞加油站一心堂便民藥店、中國石化廣東湛江霞海加油站易捷益民大藥房。

（二）港澳已上市中成藥內(nèi)地上市申請可提前溝通

近日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心、藥品審評檢查大灣區(qū)分中心聯(lián)合發(fā)布通知表示，為切實推動港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊進程，經(jīng)請示國家藥監(jiān)局同意，即日起，港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市許可申請遞交前，申請人可根據(jù)需要提出溝通交流或咨詢。

通知進一步明確了具體要求。按照其內(nèi)容，對于符合《藥物研發(fā)與技術(shù)審評溝通交流管理辦法》要求的溝通交流情形，申請人可提交I類會議申請。申請人提交的會議資料應符合《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批申報資料及技術(shù)要求》的要求，國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心組織受理和審評團隊在30個工作日內(nèi)完成溝通交流審核。

對于需溝通交流的其他情形，申請人可通過國家藥監(jiān)局藥品審評檢查大灣區(qū)分中心相關(guān)事前事中溝通交流渠道進行咨詢，該分中心根據(jù)申請路徑與時限要求提供指導與服務。

據(jù)悉，今年1月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，部署簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批。相關(guān)工作穩(wěn)步推進，《簡化港澳已上市傳統(tǒng)口服中成藥內(nèi)地上市注冊審批申報資料及技術(shù)要求》已于4月發(fā)布并施行。

（三）勃林格殷格翰腦卒中新藥在華獲批

2025年5月21日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，羅氏/勃林格殷格翰（BI）的替奈普酶獲批上市。根據(jù)臨床試驗進展，Insight數(shù)據(jù)庫推測用于急性缺血性卒中的溶栓治療（AIS）。該藥物用于治療發(fā)病后4.5小時內(nèi)急性缺血性卒中，其給藥方式更簡單，適合臨床需求，有望減輕我國卒中相關(guān)的疾病負擔。

相關(guān)資料顯示，今年3月初，替奈普酶AIS適應癥也在美國獲批上市，成為近30年來FDA批準的首個中風藥物。該產(chǎn)品并不是一款新療法，2000年就已經(jīng)在美國上市，用于治療成人急性ST段抬高型心肌梗死。